Круглый стол по затяжному ковиду — март 2025 г

Тема: Затяжной ковид у детей и подростков

Сначала на круглом столе были представлены результаты инициированного ФМЗ партиципаторного процесса «Затяжной ковид у детей и подростков», целью которого было выявление особых потребностей в лечении и поддержке этой категории пациентов и разработка планов действий по оптимизации оказания им медицинской помощи. Помимо больных детей и подростков, в данном трехэтапном процессе принимали участие члены их семей, учителя и лечащие врачи. В ходе его реализации стало понятно, что сделать предстоит еще много — как в сфере диагностики и лечения, так и в сфере школьного образования, присмотра за детьми и организации их досуга. Дополнительную информацию об этом процессе можно найти здесь.

Затем все присутствующие с нетерпением ожидали перехода к следующей теме круглого стола — пилотным проектам в области оказания медицинской помощи детям и подросткам с затяжным ковидом. В рамках этой темы были представлены четыре проекта, которые были отобраны ФМЗ на конкурсной основе в конце 2024 года и до 2028 года получат финансирование в совокупном размере 45 миллионов евро:

• NGK4Family: этот проект организации пациентов Nicht Genesen Kids (Невыздоровевшие: дети) направлен на семьи детей и подростков с тяжелыми и очень тяжелыми формами затяжного ковида и миалгического энцефаломиелита / синдрома хронической усталости (МЭ/СХУ). Цель проекта — повысить психологическую устойчивость членов семей больных и улучшить их навыки ухода, заявить об их особых потребностях. Для этого организуются онлайн-группы самопомощи с сопровождением специалистов, читаются лекции, проводятся медицинские сессии вопросов и ответов, создаются и распространяются подкасты и обучающие видео. Эти мероприятия выполняют функцию эмоциональной поддержки, способствуют диалогу и становятся возможностью приобрести практические знания. Кроме того, ученые и медики получают анонимно собранную информацию о потребностях семей и обрабатывают ее, чтобы обеспечить оказание медицинской помощи с учетом данных потребностей. Таким образом, проект не только непосредственно помогает семьям пациентов, но и способствует систематическому улучшению ситуации с их лечением.
• PEDNET-LC: в рамках этого пилотного проекта выстраивается специализированная сеть для создания общенациональной системы оказания медицинской помощи с целью гармонизации, стандартизации и ускорения индивидуальной диагностики и лечения детей и подростков с заболеваниями, похожими на затяжной ковид, включая МЭ/СХУ и симптомы, связанные с вакцинацией от COVID-19. В 20 специализированных центрах («центры комплексной помощи») больным предлагается лечение, основанное на междисциплинарном подходе и ориентированное на потребности пациента, осуществляется координация этого лечения. Цель проекта — обеспечить своевременное и качественное лечение этих сложных заболеваний. При работе над совершенствованием оказания медицинской помощи учитываются результаты исследований, данные реестров и образовательные инициативы.
• COVYOUTHdata: этот проект направлен на своевременное выявление, улучшение понимания и эффективное преодоление долгосрочных последствий COVID-19 у детей и подростков. Для этого проводится ретроспективный анализ данных организаций государственного медицинского страхования (ГМС) с целью выявления факторов риска и определения частоты возникновения симптомов постковидного синдрома. Еще одно направление — это разработка и утверждение определения клинического случая для постковидного синдрома (ПКС) в этой возрастной группе. Также путем объединения данных о выплатах организаций ГМС с данными о прививках изучаются симптомы, связанные с вакцинацией от COVID-19. Кроме того, с помощью количественных опросов проводится субъективный анализ риска и пользы вакцинации против COVID-19 у детей и подростков.
• PedMYCVAC — последующее наблюдение: в рамках этого проекта изучается течение и возможные долгосрочные последствия воспаления сердечной мышцы (миокардита) у детей и подростков после вакцинации от COVID-19 мРНК-вакциной. В рамках проекта ведется проспективный учет новых предполагаемых случаев заболевания и продолжается наблюдение за уже зарегистрированными пациентами. Помимо клинических симптомов и функциональных ограничений, регистрируются снимки МРТ и отдельные аспекты качества жизни. Сравнение со случаями миокардита, не связанного с вакцинацией, призвано помочь лучше понять различия в течении заболевания и потенциальные риски.

Тема: приоритет финансирования ФМЗ в области пациентоцентрических исследований затяжного ковида

Еще одной темой круглого стола стал приоритет финансирования ФМЗ в области пациентоцентрических исследований затяжного ковида. В результате конкурсного отбора было выбрано 30 проектов, которые до 2028 года получат финансирование в совокупном размере 73 миллиона евро. Для обсуждения исследований в области здравоохранения на круглый стол были приглашены руководитель координационного проекта LongCARE и руководители других проектов, финансируемых в рамках этого приоритета.

• LongCARE: этот проект служит платформой для координации и поддержки проектов, финансируемых в рамках приоритета финансирования. Цель проекта — изучение инновационных подходов к лечению, распространение результатов исследований и быстрое внедрение новых научных разработок в практику. Платформа играет роль координационного центра для междисциплинарного сотрудничества между учеными и медиками. Эта стабильная сеть и коммуникационная структура способствует постоянному совершенствованию лечения людей с затяжным ковидом. При этом LongCARE поддерживает разработку общих стандартов, сотрудничает с имеющейся инфраструктурой в сфере медицинских данных, накапливает и распространяет экспертные знания в области защиты данных и по регуляторным вопросам. 

Цель всех финансируемых проектов — максимально оперативно внедрить результаты исследований затяжного ковида в реальную клиническую практику и наоборот: обеспечить ученым доступ к массиву данных, собранных в ходе лечения пациентов.

Более подробную информацию о приоритетах финансирования ФМЗ, относящихся к исследованиям затяжного ковида в контексте здравоохранения и к пилотным проектам для детей и подростков, страдающих затяжным ковидом, а также о финансируемых проектах можно найти на странице государственной программы научных исследований ФМЗ. 

Также были представлены результаты других исследовательских проектов, например проекта по надлежащему включению пациентов с постнагрузочным недомоганием (PEM) в научно-исследовательские и медицинские структуры: ученые отмечают, что целенаправленная реабилитация оказалась очень успешной. У сотрудников реабилитационных центров и отделений достигнут высокий уровень осведомленности о ПЭМ и регулировании уровня активности: индивидуальные тренировки в осторожно подобранном объеме показывают хорошие первые результаты. Ведомство пенсионного страхования Германии тоже поддерживает этот вид лечения. Однако ввиду возможных рисков, с которыми связана активирующая реабилитация для этой группы пациентов, некоторые специалисты предостерегали от понимания реабилитационных мероприятий как метода первого выбора. Здесь следует тщательно рассматривать каждый случай, поскольку у многих пациентов перегрузка может привести к ухудшению клинической картины. По мнению участников, комплексное обучение врачей по-прежнему имеет огромное значение и должно постоянно расширяться. Также была подчеркнута необходимость в создании дополнительных форм надомного обслуживания пациентов.

Тема: Экспертная группа «Применение препаратов „офф-лейбл“» 

В завершение круглого стола представители экспертной группы «Применение препаратов „офф-лейбл“», действующей при Федеральном институте лекарственных средств и медицинских изделий (BfArM), представили последние результаты своей работы и начали выступление с хороших новостей: они объявили о публикации своих предложений по оценке конкретных действующих веществ. Эта оценка основана на предварительных результатах комплексного поиска доказательств эффективности множества действующих веществ и лекарственных препаратов; поиск велся на базе международных исследований. Также группа сообщила, что расширит свои рекомендации по применению препаратов для лечения затяжного ковида в разработанном ей «компасе лечения». В этот справочник, ранее содержавший в основном средства для лечения взрослых, будет включена информация о лечении детей и подростков. Здесь министр Лаутербах еще раз подчеркнул ту новаторскую роль, которую играет BfArM на международной арене, в частности в сфере лекарственной терапии.

Перспективы

После активной трехчасовой дискуссии федеральный министр здравоохранения профессор, доктор Карл Лаутербах завершил круглый стол на оптимистической ноте: «Наши инициативы по оказанию помощи пациентам с затяжным ковидом демонстрируют первые успехи. Одобрены исследовательские проекты в области здравоохранения, в рамках пилотных проектов оказывается помощь детям и подросткам, ведется работа по составлению списка лекарственных препаратов для лечения затяжного ковида, а обмен информацией с членами семей пациентов позволяет лучше понять нужды последних. К сожалению, мы по-прежнему не можем вылечить затяжной ковид. Но мы можем дать надежду тем, кто все еще страдает от последствий пандемии, и продолжить поиск методов лечения. И мы не отступим от этой цели».